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“在美国，说谎是很危险的” 对于新药审批，美国一直是世界上最为规范与严格的国家之一。在FDA的监管之下，并通过一系列法律对药品审批机制进行规范后，美国如何进行新药审批临床试验？南方周末记者为此采访了杭州泰格医药科技股份有限公司总裁助理李宾......🔗 网页链接 原微博 药物临床试验网
Bayer和Onyx8月27日宣布，FDA已授予多吉美补充新药申请（sNDA）优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌。III期DECISION临床试验结果表明，与安慰剂相比，多吉美显着延长患者的疾病无进展生存期（PFS）（10.8个月 vs 5.8个月，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。 展开全文原微博 药物临床试验网
药物临床试验网十周年庆典活动定于7月6日在北京丽景湾国际酒店隆重举办，拟邀医药界媒体朋友出席，欢迎医药媒体或拥有医药媒体资源的朋友联系，私信或mail：shanxue@druggcp.net @毛冬蕾 @E药经理人杂志 @丁香园 @健康界传媒赵红 @陶剑虹--医药经济报 @新药研发观察 @医药经理人郭子浈 @中国新药杂志 展开全文原微博 药物临床试验网
国家食品药品监督管理总局成立 General Administration of Food and Drug (GAFD),还真需要一段时间适应这个称呼。 原微博 药物临床试验网
18日上午，国家临床药物试验机构在海南省农垦三亚医院揭牌。兄弟姐妹们site selection可要加把劲了，三亚旅游的好时机。 原微博