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    麦田

    前几天有微博说"复方丹参丸"通过了FDA审核。这条微博官方辟谣了:只通过了II期而已!并且如右边说的,II期还是有水分的。//@思凡_777: 所谓中成药在美国开展临床研究纯粹是钻FDA的空子。只要有传统文献,就可以先开展II期初探。二期完后,临床前毒理及一期是一个都不能少才能开展三期。这才是现状
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    就凭这句话,就足以说明天士力对FDA的无知,“2010年复方丹参滴丸成为全球第 一个通过美国FDAⅡ期临床试验的复方中药制剂,再次证明该药安全有效”。FDA要是敢说哪个二期临床实验安全有效,宪法都饶不了它! 🔗 网页链接
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