FDA于1月2日发出对宝莱特警告信。FDA于去年8月对宝莱特公司检查，认为其生产的监护设备在FDA监管体系下存在掺假问题。警告信具体指出公司在设计验证、生产制造、包装、存放或安装等多方面不符合FDA流程，并例举其床旁监护A系列缺乏设计验证流程。FDA要求对这些问题进行纠正，并在15个工作日内进行回复
