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看到＂如方舟子严谨的寻根问底＂我不厚道的笑了正等着有人解析下呢，文章就来了，真不错 全面浏览了热点话题FDA阿哌沙班上市审查报告对其全面解读和客观讨论，我想这件事的最大启示是: CRF填写不及时；EDC账号混用；PI很少亲自见病人；研究团队和设施不够；网速慢，把数据拷入安全无保证的u盘带回家录EDC等在我国临床研究中的常见"小问题"可能导致FDA拒绝接受贵中心的数据。共勉！ 转发 1评论 0 原微博 HELLOMsXYZ
only site No. no name and identifiable info, how can I know which sites they r//@elal_zhl: 路漫漫其修远！ //@QAAuditor: OSI recommended that the data from Site 1200 (Shiyao Wu, China) and Site 1178 (Shulin Wu, China) not be 展开全文原微博