- 全面浏览了热点话题FDA阿哌沙班上市审查报告对其全面解读和客观讨论，我想这件事的最大启示是: CRF填写不及时；EDC账号混用；PI很少亲自见病人；研究团队和设施不够；网速慢，把数据拷入安全无保证的u盘带回家录EDC等在我国临床研究中的常见"小问题"可能导致FDA拒绝接受贵中心的数据。共勉！展开全文
- 今年DIA印象最深是什么，是听@百忧解大嫂 医肿基地李老师关于研究合同和伦理会工作的讲演，实用有水平又风趣幽默看得出这些年用心去做去想去总结的结果。多年不见但气质风度学识在增加，却没有看出岁月的影响，反而更有魅力，让人惊叹。李老师在组织一些工作手册编译和培训，欢迎关注或帮忙，纯公益。展开全文
- BMS和辉瑞的艾乐妥（阿哌沙班）昨在中国上市，是新型口服Xa因子抑制剂，用于关节置换术预防静脉血栓。今年1月已得到进口药批准，比欧盟仅晚1年8个月。这是早期纳入中国进行国际多中心研究用于中国注册申报节省数年时间又一成功案例，向本项目付出巨大努力的研究者及BMS辉瑞和依格斯PPD的同事们致敬！展开全文
- 中国正规临床研究走过15年风雨，而今她仍然还在风雨中蹒跚，尚未见到阳光，同仁还需努力！自SARS肆虐之年诞生，十年来深深地影响帮助和鼓励着上万临床研究人，为求临床研究事业在中国的进步，越挫越勇，从未放弃。2013年7月，我们将共同庆祝和见证药物临床试验网的十周年诞辰！🔗 网页链接
