被微博屏蔽 9月9日，Allakos 周五报告了在嗜酸性十二指肠炎（ EoD ）患者中测试其在研抗 Siglec-8抗体 lirentelimab 的 III 期 EoDyssey 试验的混合结果。该公司表示，目前没有计划对该药物（也称为 AK002）在嗜酸性胃肠道（ GI ）疾病中进行额外的研究，尽管“将来可能会这样做”。EoDyssey 试验招募了 93 名经活检证实为 EoD 且胃部没有嗜酸性粒细胞增多症的患者，他们报告有中度至重度症状。受试者被随机分配接受每月静脉注射利仑替尼或安慰剂。该研究的共同主要终点是组织学反应和患者报告的症状问卷的平均绝对变化，该问卷对腹痛、恶心、腹胀、早饱、腹部绞痛和食欲不振进行评分。根据定线结果，该试验在意向治疗人群和预先指定的亚组中均达到了其主要组织学目标，但未达到患者报告的症状共同主要终点。 “虽然在这个预先指定的亚群中观察到症状终点的积极数值趋势，但结果没有统计学意义，”Allakos 说。去年 12 月，该公司的股票在报告 ENIGMA2 以及另一项在嗜酸性食管炎中测试该药物的试验也未能达到其症状性主要终点后暴跌。周五，股价在盘前交易中下跌 12%，但随后基本回升。\$Allakos(ALLK)\$ O网页链接
🔗 网页链接 展开全文 被微博屏蔽 8月23日，苏州冰晶智能医疗科技有限公司（以下简称“冰晶智能”）完成千万元的天使轮融资。本轮融资由远毅资本领投，楹联健康基金跟投，募集资金将用于公司HD-ICE（下一代心腔内超声）产品研发、平台搭建、多学科人才招募以及未来的产能扩充。冰晶智能成立于2021年，面向结构性心脏病、电生理市场， ... 展开全文 被微博屏蔽 5月10日，君实生物JS203注射液的临床试验申请获得NMPA受理。根据君实生物公开信息，JS203为CD3/CD20双抗，是君实生物继PD-1/TGFβ（JS201）之后第2款申报临床的双抗新药。O君实生物申报第2款双抗：CD3/CD20 🔗 网页链接 展开全文 被微博屏蔽 1月24日，Viking Therapeutics \$Viking Therapeutics VKTX\$ 表示，其口服 TRβ 激动剂 VK0214 在 X 连锁肾上腺脑白质营养不良（ X-ALD ）患者中的 Ib 期试验已被 FDA 暂停临床。根据 Viking 的消息，其股价下跌了 15%，该机构认为正在进行的研究是 II 期试验，而不是 1b 期，并要求在允许恢复之前进 ... 展开全文 被微博屏蔽 10月30日，专注于骨关节肌肉疾病创新药物研发的安济盛生物医药技术(广州)有限公司（“安济盛生物”）正式宣布完成B轮7000万美元融资。本轮融资由国际知名投资机构晨兴创投领投，君联资本、晨壹投资、招银国际、三正资本、骊宸投资、宏海创投等多家知名机构跟投，原有投资人奥博资本、高瓴创投、广州 ... 展开全文 被微博屏蔽 10月12日，上海复星医药（集团）股份有限公司与瑞士生物制药集团赫尔森集团共同宣布，双方已签署独家许可和分销协议。根据协议，自2021年10月1日起，赫尔森授权复星医药瑞士全资子公司Fosun Pharma AG在中国内地和港澳地区独家分销、推广和销售Aloxi、Akynzeo和Anamorelin。复星医药董事长兼CEO吴以芳 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月24日，世界卫生组织（WHO）推荐Roche 和Regeneron制药公司的双抗体疗法，联合casirivimab和imdevimab，用于治疗COVID-19。具体而言，该全球机构表示，这种组合被称为Ronapreve，在美国也被称为REGEN-COV，可用于严重疾病高风险的COVID-19患者，以及尚未产生抗体的重症和危重病人。Regeneron公司开 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月22日， CARISMA Therapeutics宣布，美国FDA已授予细胞疗法CT-0508快速通道资格。CT-0508是一款靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法，用于治疗实体瘤患者。O速递 | “一箭三雕”治疗实体瘤，CAR-M疗法获FD... 展开全文 被微博屏蔽 9月22日，三叶草生物和流行病防范创新联盟(CEPI) 共同宣布，三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂）在全球关键性2/3期临床试验 （“SPECTRA” ）达到保护效力的主要和次要终点；试验结果分析中观察到的新冠毒株全部（100%）为变异株，显示了疫苗对变异株的保护效力 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月23日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂alrizomadlin（APG-115）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于经肿瘤免疫治疗后的复发/难治性不可切除/转移 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月20日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，OSE Immunotherapeutics公司宣布，其基于新抗原（neoantigen）的癌症疫苗Tedopi，在接受免疫检查点（PD-1/PD-L1）抑制剂治疗失败后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，获得积极3期临床试验结果。Tedopi是一种癌症疫苗，它的设计非常有特点：从5个肿瘤相 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月17日，香港诊断公司Prenetics已经获得了一项特殊目的的收购公司（SPAC）交易，有望在美国市场上获得17亿美元的估值，并有足够的现金将其商业和并购努力推向世界舞台。通过利用牛津大学的技术开发的快速、便携式COVID-19筛选器，Prenetics公司在过去一年的新冠疫情中已成为香港和英国的主要供应商 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月18日，近日，北卡罗来纳州研究三角公园，Bantam Pharmaceutical 是一家针对选择性调节癌症线粒体动力学的药物发现和开发公司，宣布已完成 2500 万美元的种子轮融资，以完成其主导计划 BTM-3566 正在进行的 IND-enabling工作，并为首次人体临床试验做好准备。这笔资金由 Bantam 现有的投资者共同领导 ... 展开全文 被微博屏蔽 近日，业界流传出《安徽省医疗保障局办公室关于开展部分集中带量采购药品数据填报工作的通知》，涉及51个品种，其中口服品种9个，注射剂42个。通知指出，预采购量原则上参照上年度省医药集中采购平台该药品的采购总量，如因特殊情况确需下浮，下浮比例不得高于10%，超过该幅度的医疗机构出具加盖公章 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月9日，微芯生物发布公告，称其自主研发的西奥罗尼获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。它是一种小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制 Aurora B、CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月9日，由人工智能驱动的药物研发公司英矽智能（Insilico Medicine），与致力于利用自噬作用（autophagy）开发治疗疾病和改善健康创新手段的公司PAQ Therapeutics，今日宣布达成项目合作，共同针对激活或抑制自噬作用的创新靶点开发小分子化合物。 根据协议，双方将利用英矽智能的小分子化合物生成 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月9日，国家医保局官网公布的多个提案答复函中提到医疗耗材集采，强调将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。国家医保局表示，下一步将在国家和地方两个层面协同推进高值医用耗材集中带量采购工作。不断总结经验，根据耗材特征“一品一策”精心组织，重点将部分临床用量较大、 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月7日，CDE官网显示，银杏树药业1类新药「赛拉瑞韦钾片」的上市申请获受理。赛拉瑞韦钾是银杏树药业自主研发的一款治疗丙肝的NS3/4A蛋白酶抑制剂。O丙肝药物市场竞争白热化！国产DAA丙肝新药陆... 被微博屏蔽 9月8日，ADARx Pharmaceuticals公司宣布完成7500万美元的B轮融资。本轮融资的资金将用于推进ADARx靶向mRNA的技术平台，包括对mRNA进行编辑，抑制或降解mRNA，以及组织特异性递送技术。这笔资金还将用于将该公司不断增长的研究阶段产品管线过渡到临床，包括启动其先导项目的1期临床试验。 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月1日，西北最大的连锁药房集团之一西安怡康于近日完成了战略融资，本轮融资由CVC资本独家投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。西安怡康成立于2001年，总部位于西安，是中国西北地区最大的连锁药房集团之一，在陕西、河北、宁夏三地拥有超过1600家门店，会员数量超过1200万，在O2O和DTP药房 ... 展开全文 被微博屏蔽 9月，深圳善康医疗健康产业有限公司完成B轮近两亿元融资。本轮融资由珠海华金资本领投，国科投资、珠海凯领、湘江力远等机构跟投，老股东深创投、潇湘致宜持续加码，充分展示了机构投资者对善康医疗在戒毒戒瘾领域创新能力的极大肯定及对公司发展的强烈信心。博晓创投与医然资本在本次交易中担任善康医 ... 展开全文 被微博屏蔽 8月29日，微芯生物发布新闻稿称，其自主研发的CS12192用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）的新药临床试验申请（IND）于近日获美国FDA批准。根据新闻稿，CS12192是微芯生物自主研发的高选择性JAK3激酶抑制剂，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。O网页链接 展开全文 被微博屏蔽 8月30日，启愈生物技术（上海）有限公司（简称“启愈生物”），一家专注于创新大分子生物药研发的国际化公司，今天宣布与生物计算引擎驱动的创新药物研发平台—百图生科（北京）智能技术有限公司（简称“百图生科“）达成战略合作协议。双方将通过先进AI技术与前沿生物技术的融合创新，打造新型多组 ... 展开全文 被微博屏蔽 8月26日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或 “沃森生物”）第四届董事会第二十七次会议审议通过了《关于公司签署呼吸道 合胞病毒 mRNA 疫苗产品开发及商业化合作协议的议案》，董事会同意公司与上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“蓝鹊生物”）签署《呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗产品 ... 展开全文 被微博屏蔽 8月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝公司（BMS）PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）获得药品批准文号。此前，纳武利尤单抗已在中国获批4项适应症。本次获批药品批文，意味着纳武利尤单抗在中国获批第5项适应症。据行业消息推测，本次获批适应症为晚期或性转移胃癌（GC ... 展开全文 被微博屏蔽 8月26日，在一份指南草案中，英国NICE拒绝支持NHS将J&JdeDarzalex与武田的Velcade、免疫调节剂沙利度胺和皮质类固醇地塞米松(VTd)联合上，以治疗符合干细胞移植条件的未经治疗的多发性骨髓瘤患者。NICE说，该方案的长期效益尚不清楚。此外,J&J的经济模型没有纳入BMS的Revlimid,作为移植后的维持疗法 ... 展开全文 被微博屏蔽 8月24日，4月，FDA建议Stealth BioTherapeutics公司在寻求批准前再进行一次elamipretide治疗罕见遗传病Barth综合征的3期临床试验。Stealth公司由于无法提出可行的研究设计，现在不顾FDA的建议，继续申请批准。Stealth公司在该疾病中进行了3期试验，认为它可以通过恢复功能失调的线粒体的能量生产来改 ... 展开全文 被微博屏蔽 8月18日，创胜集团宣布其申办的TST001 I 期临床试验研究者会于8月14日顺利召开。北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授，消化肿瘤内科副主任龚继芳教授，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任郭伟剑教授等全国40多家医院的研究者代表出席本次线上会议，共同参与项目讨论。创胜集团首席执行官 ... 展开全文 被微博屏蔽 8月18日，珃诺生物宣布完成逾4000万美元B轮融资，本轮融资由龙磐投资和上海生物医药基金共同领投，新投资者双湖资本和中关村开元资本加入，现有投资者领承创投和幂方资本继续加持。本轮融资完成后，珃诺生物已累计获得逾5000万美元的投资。珃诺生物医药科技（杭州）有限公司成立于2018年下半年，由具 ... 展开全文 被微博屏蔽 8月9日，歌礼制药宣布，国家药监局已批准开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验。ASC40是歌礼制药研发的FASN（脂肪酸合成酶）抑制剂。FASN是调节脂肪酸从头合成（DNL）途径中的关键酶。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成，在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，这一步骤可被ASC40所抑制。I期临床 ... 展开全文 