- //@cryfox: //新药研发观察: 有趣的案例。罕见不良反应虽早已发现并标识在药品标签上。病人说副作用提示不够醒目,没看见,吃下去出大事了,反正该有人负责。仿制药厂家说:我们照抄原研药企业标签;原研药厂家说:不是我生产的药,我不负责。病人倒霉。FDA有了新规定,下次估计仿制药厂家不能拿FDA当展开全文
病人服用仿制药而产生严重不良反应,是该仿制药厂还是原研药厂赔偿?🔗 网页链接 美国最高法院的判决:仿制药厂可免责,因为他们不能随便改动药品标签。🔗 网页链接 这个判决显然令公众不满,病人组织向FDA施压,FDA发布新规则,将允许仿制药企业更改标签。🔗 网页链接